一、诊断标准：

对于急性DILI的诊断，并未对生化阈值作出明确界定，新版指南提出急性DILI的诊断需要达到一定的阈值，且这一阈值与国际指南保持同步，即：诊断急性DILI时，肝脏生化阈值需达到下列3个标准之一:

(1)ALT≥5×ULN；

(2)ALP≥2×ULN(尤其是伴随GGT升高且排除骨骼疾病引起的ALP水平升高)；

(3)ALT≥3×ULN同时TBIL≥2×ULN。

二、治疗方法：

1.最主要措施是停用可疑药物。

2.治疗药物：我国用于治疗肝损伤的药物较多，但绝大多数数据相对较弱。国内针对DILI的药物治疗，也有相关研究正在进行中，比如异甘草酸镁已完成注册研究，且我国CFDA批准异甘草酸镁增加急性DILI的适应症，用于ALT明显升高的肝细胞型或混合型DILI。双环醇在II期注册研究中也取得较好的结果，目前III期临床研究正在进行中。在欧美的国家，由于尚未有被批准用于DILI的药物，故当发现DILI，除了停药，并无较好的治疗措施。对于DILI较严重的病例，欧美国家也会使用激素治疗，但激素治疗目前在DILI并无高质量的数据。所以，美国、欧洲的指南并不主张对DILI患者常规进行激素治疗，对于药物诱导的超敏反应、药物诱导的自身免疫性肝损伤患者，可考虑使用激素治疗。

3.哪些DILI患者是真正需要治疗的？从疾病发展自然史角度来看，对于有进展为急性肝衰竭风险的患者，需要有效的药物治疗。此外，DILI可发展为慢性化，即使停止使用可疑药物，患者也可能因为慢性炎症、纤维化，进展为肝硬化，故对于有慢性化倾向的DILI患者，也应该进行药物治疗。疾病发展自然史角度看，对于有进展为急性肝衰竭风险的患者，需要有效的药物治疗。此外，DILI可发展为慢性化，即使停止使用可疑药物，患者也可能因为慢性炎症、纤维化，进展为肝硬化，故对于有慢性化倾向的DILI患者，也应该进行药物治疗。

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撰稿：张春华

美编：牟思元

校对：刘永荣

审核：王雨微